合规立身，创新致远｜顺势行业变局，康得斯医疗深耕IVD精准诊疗新赛道

2026-06-22 10:54

体外诊断支撑临床超七成诊疗决策，是精准医疗与公共卫生防控的关键支撑。2026年，国内IVD行业迎来深度洗牌，集采常态化、医药合规整治全面落地，行业彻底告别低价内卷、渠道驱动的粗放发展模式，迈入合规为先、价值竞争、创新突围、全球布局的高质量发展新阶段。作为深耕IVD领域，集研发、生产、销售及一体化检验服务于一体的科创企业，康得斯医疗紧跟政策与市场趋势，以合规守底线，以创新谋发展，在行业变局中稳步前行。

一、紧跟政策风向，坚守合规经营底线

今年以来，行业监管持续收紧，重塑全产业链竞争逻辑。集采范围持续扩围，生化、化学发光主流试剂联盟集采全面落地，评标规则弱化低价优势，重点考核产品临床价值、质控稳定性与综合服务能力，行业正式进入价值竞争时代。同时，14部门联合开展医药购销领域专项整治，严查设备捆绑投放、试剂利益输送等乱象，彻底肃清行业粗放营销模式；叠加国资加速入局整合，中小无技术、无合规企业加速出清，行业集中度持续走高。

顺应监管大势，康得斯医疗将合规贯穿研发、生产、销售、售后全链条，严格恪守医疗器械注册及生产质控规范，搭建标准化合规运营体系，摒弃渠道营销乱象，始终以产品质量与专业服务立足市场，贴合行业规范化发展要求。

二、把握市场机遇，内外双轨挖掘增长空间

面对院内存量市场内卷，康得斯医疗立足自身产品矩阵，采取国内深耕+海外拓展双轨战略，精准布局优质增量赛道。

国内市场聚焦基层医疗蓝海，紧抓县域医共体、区域检验中心建设风口，依托轻量化POCT快检、尿液分析等核心产品，打造适配基层医疗机构的简易、高效、高精准检验解决方案，满足基层检验科降本增效、快速出报告的刚需。同时公司避开常规试剂同质化红海竞争，重点布局特色生化检测、细分快速诊断赛道，发力受集采冲击更小的特色精准检测领域，同步前瞻布局家用健康自检市场，完善全场景产品布局。

海外市场方面，依托国产IVD高性价比优势，公司稳步推进海外资质认证与渠道搭建，重点开拓中东、非洲、拉美等新兴市场，以成熟检测产品出海，开辟企业第二增长曲线。

三、坚持研发驱动，打造差异化核心优势

技术创新是穿越行业周期的核心动力。康得斯医疗坚持差异化研发路线，不盲目跟风同质化产品，聚焦小型全自动POCT设备、快速检测试剂两大核心方向深耕。持续优化产品工艺与质控体系，全面提升检测精准度与稳定性；立足基层及现场快检场景，打造操作简易、无需复杂配套的诊断产品，切实解决临床实际痛点，构建专属技术壁垒。

四、凝心聚力前行，赋能精准医疗发展

行业短期控费压力仍存，但人口老龄化、慢病管理、基层医疗升级带来的诊断刚需长期稳固。未来，康得斯医疗将始终秉持合规为基、创新为核、临床为本、服务为先的理念，持续夯实合规体系，聚焦细分赛道精准研发，深耕基层医疗市场，稳步推进全球化布局。

变局寻新机，笃行以致远。康得斯医疗将坚守医疗初心，持续打磨优质诊断产品与一站式检验服务，以本土科创力量助力医疗检验提质增效，护航全民健康。

行业观察｜政策驱动产业转型升级，国产 IVD 加速开启全球化新征程

阵痛洗牌、国资入局、技术突围，2026年IVD行业迎新格局

返回列表

近期新闻

国产 IVD 迈入高质量发展新阶段：技术创新、国产替代与全球化并行

2026-11-02

黏病毒抗性蛋白 A（MxA）—— 干扰素通路关键抗病毒效应分子

2026-10-24

细胞因子14项联合检测：精准评估人体免疫与炎症稳态的临床价值