创新驱动迭代，深耕全域布局｜2026年中IVD行业发展动态

2026-07-20 10:19

2026年中，国内体外诊断（IVD）行业政策、技术、市场持续迭代，在集采常态化、监管规范化、医疗基建升级的多重驱动下，行业彻底告别低价内卷模式，迈入技术创新、价值服务、全球拓展的高质量发展新阶段，国产替代与国际化进程持续提速。

政策层面，全国检验价格改革与省际集采持续落地，化学发光、生化诊断等主流赛道规则持续优化，倒逼行业从耗材差价竞争，转向整体解决方案与临床价值竞争。同时，国家全力推进县域医共体检验中心集约化建设，基层零散采购需求持续整合，具备仪器、试剂、系统、运维全链条服务能力的企业优势凸显。此外，药监部门持续开通创新器械审批绿色通道，分子诊断、AI辅助诊断、多病原体联检等创新产品加速获批，成为行业核心增长赛道。

技术与市场端，IVD智能化、分子化趋势愈发明显，全自动检测流水线、AI智能判读、分子POCT、肿瘤早筛等技术持续落地普及，逐步实现高端领域进口替代。行业集中度不断提升，头部企业加速整合资源，同时积极布局海外市场，依托合规认证与高性价比产品，持续开拓东南亚、欧洲等海外增量市场。

立足行业发展浪潮，康得斯医疗深耕IVD全领域研发与生产，覆盖生化诊断、化学发光、POCT快速检测、分子诊断等全场景产品线。公司兼具完善的国内注册资质与多项海外CE认证，依托成熟的软硬件一体化方案、标准化质控体系及本地化运维服务，深度适配三甲医院、县域医共体、基层医疗机构多元化需求。未来，康得斯医疗将持续聚焦核心技术创新，深耕国内下沉市场、加速全球化布局，以高品质产品与全周期服务，助力医疗精准诊疗，赋能国产IVD产业高质量发展。

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